ACC 2018, evolocumab y nuevos subanálisis del estudio GLAGOV

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Del 10 al 12 de marzo de 2018 tuvo lugar en Orlando (Florida, EUA) la 67ª Reunión Científica Anual del American College of Cardiology (ACC) en el que se presentaron nuevos resultados del estudio GLAGOV (GLobal Assessment of Plaque ReGression with a PCSK9 AntibOdy as Measured by IntraVascular Ultrasound), un ensayo de fase 3, multicéntrico, con doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, diseñado para evaluar durante 78 semanas el efecto de Repatha® (evolocumab) o placebo en el cambio en la carga de enfermedad arterial coronaria en 968 pacientes con indicación clínica de angiografía coronaria y que se tratan con estatinas.

En un nuevo subanálisis, presentado en el congreso por el Dr. Nicholls, se determinó el efecto de evolocumab sobre la progresión de la placa de ateroma en base a sus niveles alcanzados de C-no-HDL, una variable que refleja los niveles totales circulantes de lípidos aterogénicos y se usa como predictor de mortalidad por enfermedad cardiovascular en pacientes tratados con estatinas. Los pacientes con niveles más altos de colesterol no unido a lipoproteínas de alta densidad (C-no-HDL) mostraron también las concentraciones sanguíneas más altas de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) (57,1 vs 18,9 mg/dL, p<0,001), triglicéridos (137,5 vs 87,9 mg/dL, p<0,001) y proteína C-reactiva (PCR) (2,0 vs 1,1 mg/L, p<0,001). Sin embargo, estos cambios no se asociaron con diferencias estadísticamente significativas en la reducción del porcentaje del volumen de ateroma (PAV, del inglés Percent Atheroma Volume), el volumen total de ateroma (TAV, del inglés Total Atheroma Volume) y el porcentaje de pacientes que alcanzaron una regresión de la placa. Estos resultados muestran que los niveles de colesterol no-HDL no influyen en la reducción de la placa de ateroma secundaria al tratamiento con evolucumab en pacientes tratados con estatinas.

En un segundo subanálisis, también presentado por el Dr. Nicholls, se valoró el efecto de evolocumab sobre la regresión y la composición de la placa de ateroma según los niveles alcanzados de proteína C reactiva (PCR). A pesar de que los pacientes con concentraciones sanguíneas más altas de PCR (>2,9 mg/L) presentaran un mayor número de factores de riesgo -manifestado por concentraciones más altas de colesterol LDL, triglicéridos, hemoglobina glicosilada (HbA1c) y PCSK9 en comparación con los pacientes con los niveles más bajos de PCR (< 0,71 mg/L)-, la eficacia de evolocumab fue consistente en todos ellos.

Un tercer subanálisis, presentado por el Dr. Scherer en el congreso, en el que se estratificaron a los pacientes en función de sus niveles basales de lipoproteína(a) [Lp(a)] -una proteína plasmática con una estructura parecida a las LDL y considerada un factor de riesgo cardiovascular especialmente en pacientes con hipercolesterolemia-, mostró que aquellos pacientes con niveles de Lp(a) por encima de la media del nivel basal (11,8 mg/dL) y dentro del rango de normalidad dieron lugar a una mayor reducción del PAV (1,2%, p<0,001) y del TAV (7,7 mm3, p<0,001). Los pacientes tratados con evolocumab y con niveles de Lp(a) > 11,8 mg/dL fueron los que mostraron una mayor regresión de la placa (p= 0,01), mientras que no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el nivel de regresión de la placa en los pacientes con niveles de Lp(a) inferiores a 11,8 mg/dL.

Finalmente, un último subanálisis presentado también por el Dr. Nicholls comparó el efecto de evolocumab en hombres y mujeres del estudio GLAGOV. Este análisis concluyó que las mujeres presentan una mayor regresión de la placa aterosclerótica cuantificada por el PAV (-1,4 vs -0,8%, p=0,03), a pesar de que la carga de la placa (PAV y TAV) sea menor en el momento basal. Estos resultados parecen reflejar una diferencia potencial en la capacidad de modificar la aterosclerosis entre ambos géneros.

Los abstracts de los sub-análisis del estudio GLAGOV presentados en ACC 2018 están disponibles en REDFórmate.

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