Primeros resultados de seguridad y efectividad de evolocumab en pacientes con diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia

Análisis de los datos de efectividad y tolerabilidad del estudio BANTING

#HIPERCOLESTEROLEMIA #DIABETES #EVOLOCUMAB

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Los primeros resultados del estudio BANTING (The evolocumaB efficAcy aNd safeTy IN type 2 diabetes mellitus on backGround statin therapy) han salido a la luz en un reciente artículo publicado en la revista Diabetologia.  En el ensayo, se analizó el impacto de la terapia con evolocumab (420 mg una vez al mes) durante 3 meses en 421 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e hipercolesterolemia o dislipidemia mixta, tratados con la dosis máxima de estatinas. Se trata de un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.

El tratamiento con evolocumab redujo los niveles de colesterol LDL (C-LDL) en un 54,3% tras 3 meses de terapia (frente a un 1,1% en el grupo placebo; < 0,0001). En total, 213 pacientes (84,5%) tratados con evolocumab consiguieron alcanzar la concentración de C-LDL objetivo de <1,81 mmol/L, mientras que solo 20 (15,4%) de los tratados con placebo llegaron a esos valores. Además, el tratamiento con evolocumab también consiguió disminuir significativamente los niveles de otros lípidos, como el colesterol no-HDL, HDL, VLDL y total, la apoB, y los triacilgliceroles (todos con p < 0,0001). Evolocumab no tuvo ningún efecto sobre las variables glicémicas de los pacientes con DM2 y fue bien tolerado.

Hasta ahora, solo existían datos del efecto de evolocumab en pacientes con DM2 en un análisis post-hoc dentro del estudio FOURIER. Los resultados presentados en el estudio BANTING aportan nuevos datos sobre el impacto de la terapia con evolocumab en esta población de pacientes.

Referencias

1. Rosenson RS, Daviglus ML, Handelsman Y, Pozzilli P, Bays H, Monsalvo ML, et al. Efficacy and safety of evolocumab in individuals with type 2 diabetes mellitus: primary results of the randomised controlled BANTING study. Diabetologia. 2019.

2.Sabatine MS, Leiter LA, Wiviott SD, Giugliano RP, Deedwania P, De Ferrari GM, et al. Cardiovascular safety and efficacy of the PCSK9 inhibitor evolocumab in patients with and without diabetes and the effect of evolocumab on glycaemia and risk of new-onset diabetes: a prespecified analysis of the FOURIER randomised controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2017;5(12):941-50.

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